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Nov 20, 2023

SAB의 안전성 및 항바이러스 활성

다음은 국제학술지 2023년 7월호에 게재된 “COVID-19로 병원에 입원하지 않은 성인을 위한 새로운 다클론 항체 치료제인 SAB-185의 2상 안전성 및 항바이러스 활성”을 요약한 것입니다.

다음은 Taiwo 등이 Infectious Diseases 2023년 7월호에 게재한 "COVID-19에 걸린 비입원 성인을 위한 새로운 다클론 항체 치료법인 SAB-185의 2상 안전성 및 항바이러스 활성"을 요약한 것입니다.

새로운 완전 인간 IgG 다클론 면역글로불린 제품인 SAB-185는 경증-중등도 코로나바이러스 질환 2019(COVID-19)로 입원하지 않은 성인을 대상으로 2상 평가를 받았습니다.

참가자에게는 저용량(3,840 단위/kg), 고용량(10,240 단위/kg) 또는 위약으로 SAB-185를 정맥 투여했습니다. 주요 최종 측정 항목은 연구 3, 7, 14일차에 비인두 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형(SARS-CoV-2) RNA 검출과 증상 호전까지 걸린 시간, 28일차까지의 안전성이었습니다. .

총 428명의 참가자가 포함되었으며, 213명은 저용량 SAB-185/위약(107/106)을 받았고 215명은 고용량 SAB-185/위약(110/105)을 받았습니다. SARS-CoV-2 RNA < LLOQ인 참가자의 비율은 3일과 7일에 위약에 비해 SAB-185에서 더 높았고 14일에도 비슷했습니다. 특히, 고용량 SAB-185는 SARS-CoV-2에서 상당히 더 높은 비율을 보였습니다. 2 위약과 비교한 7일차의 RNA < LLOQ(상대 위험도 1.23, 95% CI 1.01–1.49). 3일차에 SARS-CoV-2 RNA 수준은 위약에 비해 저선량 및 고용량 SAB-185 모두에서 더 낮았으며 중앙값의 차이는 -0.78 log10 카피/mL(P = 0.08) 및 -0.71 log10 카피였습니다. /mL(P = 0.10)입니다. 그러나 저용량 SAB-185/위약과 고용량 SAB-185/위약 간에 증상 개선 시간에는 유의미한 차이가 없었습니다(중앙값 11/10일, P = 0.24, 8/10일, P = 0.50). , 각각). 3등급 이상의 이상반응은 저용량 SAB-185/위약의 5%/13%, 고용량 SAB-185/위약의 9%/12%에서 발생했습니다.

SAB-185는 중간 정도의 항바이러스 활성을 나타냈으며 안전하고 일반적으로 코로나19 감염 위험이 낮은 입원하지 않은 성인에게 내약성이 뛰어났습니다.

출처: Academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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