소식

Dec 10, 2023

브로드의 임상시험

CO SHELTON, CO / ACCESSWIRE / 2023년 7월 6일 / NanoViricides, Inc.(NYSE American:NNVC)("회사")는 광범위한 항바이러스제 NV-CoV-2의 임상 시험이 진행 중이라고 보고합니다.

콜로라도주 쉘턴 / ACCESSWIRE / 2023년 7월 6일 /NanoViricides, Inc.(NYSE American:NNVC)("회사")는 광범위한 항바이러스제 NV-CoV-2의 임상 시험이 만족스럽게 진행되고 있다고 보고합니다.

NanoViricides는 새로운 나노의학 플랫폼을 기반으로 매우 효과적인 항바이러스 치료법을 개발하는 임상 단계의 글로벌 리더입니다. NV-CoV-2(API NV-387)는 COVID를 포함한 코로나바이러스 감염 및 잠재적으로 많은 장기 코로나 사례를 치료하기 위한 주요 약물 후보로 약물 후원사인 Karveer가 시작한 1a/1b상 안전성 및 예비 효능 인간 임상 시험에 있습니다. 메디텍 Pvt. Ltd. India는 회사의 라이센스 수혜자이자 인도의 공동 개발자입니다.

파트 1a에서 건강한 사람을 대상으로 NV-CoV-2 경구 시럽 또는 NV-CoV-2 경구 젤리의 단일 증량 투여에 대한 안전성 및 내약성을 평가한 후 심각한 부작용이 없으면 임상 시험은 파트 1b로 계속 진행됩니다.

1a단계가 빠르게 진행되고 있습니다. 40mg/Kg NV-CoV-2 경구 시럽의 세 번째이자 최고 단일 용량 수준과 별도로 2,000mg NV-CoV-2 경구 젤리 등록이 이미 시작되었습니다. 임상 시험에서 가장 낮은 용량 코호트(10mg/Kg 경구 시럽 및 별도로 500mg 구미)가 완료되었으며, 중간 용량 코호트(20mg/Kg 경구 시럽 및 별도로 1000mg 구미)가 실질적으로 완료되어 최고 용량을 허용했습니다. 시작합니다. 투여 후 각 사람은 48시간 동안 관찰(병원 입원)을 받고, 이후 예정된 후속 방문이 이어집니다.

최고 용량을 포함하여 모든 용량 수준에서 현재까지 부작용은 없었습니다.

1b단계 곧 시작: 1b단계에서는 건강한 사람들에게 경구 시럽을 여러 번 투여하고 경구용 젤리를 별도로 투여하여 안전성과 내약성을 연구합니다.

또한 1b상에서는 별도의 코호트에서 경증~중등도/중증 코로나19 환자를 등록하여 효능 지표를 평가해야 합니다. 검진 후 48시간 이내에 입원이 필요할 것으로 의사가 판단한 환자는 제외됩니다.

회사의 사장 겸 회장인 Anil R. Diwan 박사는 "우리는 지금까지의 임상 시험의 성공에 만족하며 곧 1b상 부분의 시작을 기대하고 있습니다"라고 말했습니다. 우리는 임상 시험이 NV-CoV-2가 가까운 미래에 여러 항바이러스 적응증을 출시할 수 있는 발판이 될 것이라고 믿습니다. NV-387은 코로나바이러스를 포함한 많은 바이러스에 대해 효과적인 약물이 될 수 있는 생체 모방제로 설계되었습니다. 성공하면 코로나19에 국한되지 않고 전 세계 인구의 아직 충족되지 않은 많은 의료 요구를 충족시킬 준비가 되어 있습니다."

"저항은 쓸모가 없습니다": NV-CoV-2의 활성 제약 성분인 NV-387은 나노셀의 각 중합체 사슬에 화학적으로 공유 결합되어 있는 소위 "부착 수용체 부위"라는 다수의 세포막을 모방하도록 설계되었습니다. 바이러스가 아무리 많이 변하더라도 여전히 동일한 부착 수용체에 결합하므로 나노바이러스제 약물을 탈출할 가능성은 없습니다.

우리는 이 설계가 소분자 및 항체 치료제의 주요 문제, 즉 저항성 바이러스 변이체의 개발을 해결한다고 믿습니다.

NV-CoV-2는 코로나19에서 충족되지 않은 많은 의학적 요구를 충족시키는 것을 목표로 합니다. NV-CoV-2는 전임상 동물 연구에서 매우 안전한 것으로 나타났습니다. 또한 치명적인 감염 동물 모델 연구에서도 매우 효과적인 것으로 밝혀졌습니다.

따라서 우리는 NV-CoV-2가 (i) 건강한 성인을 포함하여 소아부터 노인까지의 연령에서 환자 집단의 모든 부문에서 사용될 수 있다고 믿습니다. (ii) 동반질환 유무에 관계없이; (iii) 경증, 중등도, 중증 및 입원 단계의 질병 발현.

대조적으로, 기존의 코로나19 치료법은 치료 가능한 인구 집단으로 제한됩니다. 따라서 Remdesivir는 입원 환자에게만 사용됩니다. 몰누피라비르와 팍슬로비드는 둘 다 상호작용을 일으킬 수 있는 다른 약물을 복용하지 않는 동반질환이 있는 65세 이상의 환자에게 사용됩니다. 이로 인해 서비스를 받지 못하는 대규모 환자 집단이 남게 됩니다.