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Jan 07, 2024

Paxlovid 및 기타 코로나19 항바이러스제를 가장 잘 사용하려면 어떻게 해야 합니까?

Paxlovid의 "반동"은 기존 코로나19 항바이러스제에 대한 일반적인 저항과 마찬가지로 점점 더 우려되고 있습니다. 코로나19는 여전히 취약한 집단에 위험을 안겨주고 있는 상황에서, 현재 연구에서는 Paxlovid의 위치를 ​​어떻게 평가하고 있습니까?

Paxlovid의 "반동"은 기존 코로나19 항바이러스제에 대한 일반적인 저항과 마찬가지로 점점 더 우려되고 있습니다. 코로나19는 여전히 취약한 집단에 위험을 안겨주고 있는데, 현재 연구에서는 치료 옵션에서 Paxlovid의 위치를 ​​어떻게 평가합니까?캐서린 랭보고서

Paxlovid(nirmatrelvir-ritonavir)는 SARS-CoV-2에 대해 테스트된 많은 경구용 항바이러스제 중 하나입니다. 몇몇은 초기 시험에서 가능성을 보였지만 그 잠재력을 깨달은 사람은 거의 없었습니다. 코스를 유지한 두 가지는 머크의 라게브리오(몰누피라비르)와 화이자의 팍슬로비드이다. 두 가지 관찰 연구의 개요는 Paxlovid가 임상 사용에서 더 효과적이라는 것을 시사하지만 해당 논평에서는 두 약물 모두의 안전성을 고려하지 않았습니다.1

영국의 의약품 및 건강 관리 제품 규제 기관은 2021년 12월 Paxlovid에 대해 조건부 시장 승인을 부여했습니다. Paxlovid는 "경증에서 중등도의 코로나19 감염이 있는 미접종자의 입원 및 사망 위험을 줄이는 데 안전하고 효과적"인 것으로 밝혀졌습니다. 심각한 질병이 발생할 위험이 증가합니다.”2

팍슬로비드는 SARS-CoV-2의 주요 프로테아제를 억제하여 바이러스 복제를 중단시키는 니마트렐비르와 니마트렐비르의 대사를 늦추어 항바이러스 활성을 연장시키는 리토나비르의 조합입니다.3 환자는 니마트렐비르 150mg 정제 2개와 리토나비르 1개를 복용합니다. 증상이 나타난 지 5일 이내에 시작하여 5일 동안 100mg 정제를 하루 2회 복용합니다.

화이자는 2~3상 임상시험에서 팍슬로비드가 중증 코로나19에 걸릴 위험이 있는 백신을 접종하지 않은 사람의 병원 입원 및 사망 위험을 7%에서 0.8%로 감소시켰다고 보고했습니다.2 이 정도의 효능을 얻으려면 약을 2~3개월 내에 투여해야 했습니다. 3일째 증상이 시작됩니다.

omicron 변형이 등장한 후에는 이러한 이점이 감소했습니다. 화이자(Pfizer)의 보도 자료에 따르면 팍슬로비드는 항바이러스 치료를 받지 않은 경우와 비교했을 때4 대규모 인구 기반 연구를 기반으로 했을 때 병원 입원률 또는 사망율이 44% 감소했다고 밝혔습니다.5 3월부터 8월까지 실시된 실제 연구 2022년6월 오미크론 변종이 유통되던 당시 팍슬로비드로 치료하면 모든 원인의 병원 입원, 모든 원인의 사망 및 응급실 방문이 28일 단축된 것으로 나타났습니다.

버밍엄 대학의 임상 면역학 교수이자 임상 면역학 서비스 책임자인 알렉스 리히터(Alex Richter)는 아직 몇 가지 질문에 대한 답이 필요하다고 말합니다. “팍슬로비드는 면역력이 취약한 노인층의 입원 위험을 줄이는 데 성공했습니다.”라고 그녀는 말합니다. “환자에게 적합한 치료 과정이 무엇인지 알 수 없으며, '마모'가 발생하고 바이러스가 제거되지 않으면 재치료에 대한 지침도 없습니다."

Paxlovid의 이러한 "마모" 또는 "반동"에 대한 우려가 제기되었으며, 환자가 5일 치료에 반응한 후 증상이 다시 나타나고 측방 흐름 테스트가 새로 양성으로 나타났습니다.7

NHS Highland의 전염병 및 연구 의학 컨설턴트인 Janet Scott은 치료 기간을 재고해야 할 수도 있다고 믿습니다. 그녀는 “바이러스로 할 수 있는 최악의 일은 바이러스를 치료하되 충분히 치료하지 않거나 적절하게 치료하지 않는 것입니다. 왜냐하면 저항성 하위 유형을 선택하고 실제로 바이러스를 모두 죽이지 않았다면 바이러스를 모두 제거하기 때문입니다. 뒤로 젖히다.

“심각한 [세균] 뼈와 관절 감염 환자가 있으면 12주 동안 치료합니다. 어쩌면 우리가 충분히 오랫동안 치료하지 않았을 수도 있습니다.”

현재는 그렇습니다. Richter는 말합니다. “현 단계에서 이것은 지역사회에서 사용할 수 있는 최고의 항바이러스제입니다. 몰누피라비르(Molnupiravir)도 이용 가능하지만 그다지 효과적이지 않은 것으로 생각되며 이 약물이 바이러스의 돌연변이를 강화한다는 증거가 있습니다.”라고 그녀는 말합니다.

두 치료법의 가장 큰 장점은 경구용 정제로 복용한다는 점입니다. 렘데시비르와 같은 다른 항바이러스제는 정맥 주사로 투여되므로 의료 환경에서만 투여할 수 있습니다.

유일한 다른 경구용 항바이러스제인 몰누피라비르에 비해 팍슬로비드의 두 가지 장점은 임상시험과 관찰연구에서 더 높은 효능률9과 돌연변이 유발 가능성이 더 낮다는 점입니다.10 그러나 몇 가지 문제가 있습니다.